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帕金(jīn)森(sēn)病用(yòng)藥市(shì)場(chǎng)上(shàng)揚↑ 加速

[ 更新時(shí)間(jiān):2008-12-29 ]

    近(jìn)幾年(nián),随著(zhe&₽)世界人(rén)口趨向老(lǎo)齡化(huà),抗帕金(jīn)森(sēn)病藥物(wù☆≥)的(de)價格和(hé)增長(cháng)率↑₹$×不(bù)斷攀升,目前該市(shì)場(chǎng)的(de)複合增長(cháng)率已經達到(<♠dào)了(le)平均13%的(de)速度,到(dàε↑‌←o)2010年(nián)全球市(shì)場(chǎng)規模☆←★$有(yǒu)望突破23億美(měi)元。

    據《β₹↑ 科(kē)學》周刊最新報(bào)道(dào),以美(měi)國(guó)馬薩諸塞州懷特黑©©☆(hēi)德生(shēng)物(wù)醫(yī)學研究所發現(xiàn§<),導緻帕金(jīn)森(sēn)症的(de)起因是(shì)身(shēn)體(tǐ)內(nèi‌∏♥α)部運送化(huà)合物(wù)的(de)神經細胞出了(le)問(wèn)題。研究小(xiǎo)組" ♠的(de)生(shēng)物(wù)學家(jiā)宣稱,他(tā✘‌)們已經發現(xiàn)了(le)引起帕金(jīn)森(sλ<₽ēn)症的(de)基本原因。如(rú)果得(de)到(dào)證實,這(zhè'$©)一(yī)發現(xiàn)将可(kě)能(né™πng)導緻治療該病的(de)新藥問(wèn)世。

    ×£;帕金(jīn)森(sēn)病又(yòu)‌€稱震顫麻痹,是(shì)中老(lǎo)年(nián)人(ré ‍n)最常見(jiàn)的(de)中樞神經系統變性疾病,全球60歲以上(shànαλg)老(lǎo)人(rén)的(de)發病率為(wèi)1%,且随年(nián)齡增長(cλε$δháng)而發病率增加。近(jìn)幾年(nián),££φ♥世界人(rén)口趨向老(lǎo)齡化(huà)加速,抗帕金(jīn±✔↑ )森(sēn)病藥物(wù)(PD)新藥價格和♣↔Ω‍(hé)增長(cháng)率因此也(yě×♥)不(bù)斷攀升,目前PD市(shì)場(chǎ♠☆→ng)的(de)複合增長(cháng)率已經達到(dào)≤€了(le)平均13%的(de)速度,到(£λγdào)2010年(nián)全球市(shì)場(chǎng)規模有(yǒu)望達到(dào)23 $Ω≤億美(měi)元。

    仍以藥物(w×<λù)治療為(wèi)首選

    ≤γ>‌人(rén)類對(duì)于帕金(jīn)森(sēn)♦₽★病的(de)治療已有(yǒu)多(duō)年(nián)曆史≈☆,其中也(yě)包括細胞刀(dāo)治療、伽馬刀(dāo)治療、組織移↕δ™植和(hé)立體(tǐ)定向腦(nǎo)外(wài)•'α±科(kē)手術(shù)等,但(dàn)一(yī)般仍以藥物(wù)治療為(wèi)首選。目前φβ≈,帕金(jīn)森(sēn)病現(xiàn)有(yǒu)的(de)新老(lǎo)治療藥物(w≠¶∏σù)約有(yǒu)20多(duō)個(gè)品種,随著("≥ zhe)國(guó)內(nèi)外(wà‍♣i)老(lǎo)齡人(rén)用(yòng)藥結構的(de)調整,以及高(gāασo)額的(de)藥價帶來(lái)的(de​↔←≈)刺激,PD市(shì)場(chǎng)已逐漸轉熱(rè)。

    據美(měi)迪信→₹醫(yī)藥信息網資料顯示,對(duì)2005年(nián)全國(guó)1412家(ji​☆&≥ā)樣本醫(yī)院PD使用(yòng)情況分(fēn)析表明(míng),200€β$5年(nián)度全國(guó)實際PD銷售額約在4←&↔☆.2億元人(rén)民(mín)币左右,較2004年(nián)增長(cháng)了(ε★↔&le)11.45%。而據全國(guó)醫(yī)藥經濟信息網對(duì)全國(g↑¶✔↔uó)16個(gè)城(chéng)市(shì)300餘家(jiā)樣本醫(yī)院PD使​✔↕用(yòng)情況的(de)統計(jì)顯示,PD從(cóng)2001年(nγ€‍ián)第2季度到(dào)2003年(nián)第2季度銷售金↕£®β(jīn)額的(de)複合增長(cháng)率達15.9%。

    從(cóng)全球範圍來←σ(lái)看(kàn),帕金(jīn)森(sēn)病在西(xī)歐、北(běi)美(mě‍Ω÷i)的(de)患病率約為(wèi)70~180/10∑ ₹£萬人(rén),世界帕金(jīn)森(sēn)病患者約有(yǒu)400多(duō)萬人(≠€"€rén),其年(nián)均發病率僅為(≈☆←≤wèi)8~18/10萬人(rén)口,從(cóng)理(l ‌✘♣ǐ)論上(shàng)預測抗帕金(jīn)森(sē®‍n)病藥品市(shì)場(chǎng)規模為(wèi)100多(duō)億美(měi)元,γ♥但(dàn)實際上(shàng)的(de₽σ)市(shì)場(chǎng)份額要(yào)小(✘"xiǎo)得(de)多(duō),銷量并沒有(✘λyǒu)像預想中那(nà)麽大(dà)。2000年(nián),全球進入處方藥≥®前500名內(nèi)的(de)PD藥品有( ™♠>yǒu)6個(gè),銷售收入僅為(wèi)7.06π←<$億美(měi)元,其市(shì)場(chǎng)總額約φ÷∏為(wèi)10億美(měi)元。

    雖然我國(≥↕δ≠guó)帕金(jīn)森(sēn)病患病率與歐美(měi)國(guó)家(j↔ iā)相(xiàng)仿,但(dàn)其藥物(wù)市(shì)‌♠場(chǎng)規模則與國(guó)際水(shuǐ)平不(bù)成比例。•♠λ→據北(běi)京協和(hé)醫(yī)院♦≈<∑張振馨教授主持的(de)有(yǒu)關中國(λ∑•guó)帕金(jīn)森(sēn)病流行(xíng)病學研究報(∑☆bào)告結論,北(běi)京、上(shàng)海(hǎi)和(hé)西(xī)安₽¶δ三地(dì)約有(yǒu)47.6%的(de)帕金(jīn)森(sē₹♦≤n)病人(rén)從(cóng)未因為(wèi)此病前去(qù)醫(yī)院就(©εjiù)醫(yī),其中西(xī)安地(dì)區(qū)✘↔♥高(gāo)達81%。專家(jiā)指出,σ>由于對(duì)帕金(jīn)森(sēn)病的(de)認識不(bù)足,許多(₹"duō)病患者或者将自(zì)身(shēn)的(de)症狀等同于人("♥rén)體(tǐ)機(jī)能(néng)的(de)衰弱,沒有(yǒu)積極就(jiù)診。此&σ₽ε外(wài),目前絕大(dà)多(duō)數(shù)治療帕金(jīn)森(sēn)病™£的(de)醫(yī)療資源都(dōu)處在北(běi)京上(shàng)海♦€​♦(hǎi)等大(dà)城(chéng)市(shì),其他(tā)地(dì)區(qū)的 ‍δ(de)病人(rén)就(jiù)診條件(jiàn)←✘≥不(bù)理(lǐ)想。另外(wài),目前治療帕金(jīn)森(sēn)病的(de£±•‍)絕大(dà)多(duō)數(shù)藥品仍依賴進口,價格偏高(gāo),也(yě)是(shì)ε∑©限制(zhì)這(zhè)個(gè)藥品市(shì)場(chǎng)規模的(de)一(yī)個(←®↑φgè)原因。 

    進口或合資藥占主要(yào)份額

    迄今為(wèi)止,為(wèi)帕金(j€☆īn)森(sēn)病治療帶來(lái)根本性轉變的(de)左旋♥★多(duō)巴仍是(shì)這(zhè)一(yī)領域的(de)基礎用(yòng)藥,α 目前國(guó)內(nèi)持有(yǒu)SFDA頒發的(de)✘<σ↔制(zhì)劑生(shēng)産批文(wén)的(de)有(yǒu)江蘇康怡制($"zhì)藥、武漢中聯藥業(yè)等30家(jiā)企業(yè)。然↕★φ而,由于受到(dào)左旋多(duō)巴複方制(zhì)劑和(hé)多(duō)¶™₹巴胺激動劑等領先品種的(de)沖擊,左旋多(duō)巴單方制(zhì)劑市(shì)場(c"≠±>hǎng)已呈現(xiàn)出衰減的(de)趨勢,現(xiàn)隻占抗帕金(jīn)森(sēn)病 ₹藥物(wù)市(shì)場(chǎng)0.3%"£的(de)份額。目前帕金(jīn)森(sēn)病的(de)臨床治療藥物(wù)以♣∑左旋多(duō)巴複方制(zhì)劑和(hé)多(duō§≠₽ε)巴胺激動劑為(wèi)主,且主要(yào)市(shì)場(chǎng)份 ≠₽‌額均由進口藥與合資藥把持,國(guó)産藥品的(de)市(©€₹shì)場(chǎng)較少(shǎo)。

    如(rú)今,多(duō)巴絲肼(左旋多(←ε↕duō)巴與外(wài)周多(duō)巴脫羧酶抑制(zhì)劑苄絲肼)♠✘、卡比多(duō)巴/左旋多(duō)巴等左旋多€ σ(duō)巴類複方藥物(wù)已經成為(wèi)PD市(shì)場(chǎng)的✔•(de)領先品種,在全球市(shì)場(chǎng)均÷‌★名列前茅。多(duō)巴絲肼最先由瑞士羅氏研制(zhì)開(kāi)發,1973≈ε✘'年(nián)獲得(de)FDA批準,1999年(nián)獲準進口我國γ♥(guó)用(yòng)于臨床。2003年(ni∑♥án),該藥在世界處方藥市(shì)場(chǎng)排名285位,銷售→≠收入為(wèi)1.79億美(měi)元,比2000年(nián)的×​★ (de)1.48億美(měi)元增長(cháng)了(le)20%,同比增‍δ★長(cháng)了(le)0.8%。它不(b'∑ù)但(dàn)是(shì)世界市(shì)場(chǎng)上(sh♥•δ®àng)治療帕金(jīn)森(sēn)病的(de)領先品種,在國(guó)內(nèi)的(d☆δ¥e)銷量也(yě)多(duō)年(nián)§"¥占據第一(yī)位。據中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協會(huì)數(shù)據,20✔♦₽03年(nián)在我國(guó)批發領域領先前200位藥品中,多✘​•(duō)巴絲肼居第84位,銷售金(jīn)額已達9307ε$↓♠萬元,成為(wèi)抗帕金(jīn)森(s">≥ēn)病藥物(wù)市(shì)場(chǎn£←≤≤g)中的(de)重要(yào)品種。目前國(guó)內(nèi)已形成§♠×了(le)由進口藥、合資藥和(hé)國(guó)産藥♦÷¶的(de)格局,上(shàng)海(hǎi)>≤第二制(zhì)藥廠(chǎng)、上(sh∏π'∏àng)海(hǎi)東(dōng)方制(zhì)藥、上(shàng)海(h₩>ǎi)三欣藥業(yè)、上(shàng)海&π(hǎi)福達制(zhì)藥等,廣州僑光(guāng)制(zhì)藥、廣州環葉制(zhì)≈₹✘♠藥和(hé)杭州愛(ài)大(dà)制(zhì)藥等均擁有(yǒu)生(shēng)産批文(w™ én)。

    卡比多(duō)巴/左旋€ λ多(duō)巴在全球市(shì)場(chǎng)上(shàng)相(xiàng)較多(duō)巴絲<≥×肼更為(wèi)出色,其2000年(nián)即∑≤在全球領先的(de)500種藥物(wù)中排名269位,銷售額為(wèi)1.7億美(měi)₩¶®✔元。2003年(nián)百時(shí)美(měi)施貴寶制←§(zhì)藥的(de)卡比多(duō)巴/左旋多(duō)巴(息甯)銷售額即達到(α‍®dào)1.08億美(měi)元,同比增長(cháng)了(le)11.3λ£♠≤%。然而目前卡比多(duō)巴/左旋多(duō)巴在✘→國(guó)內(nèi)的(de)銷售金("≠£jīn)額則隻有(yǒu)多(duō)巴絲肼的(de)20%左右,雖然1995年☆✔♣(nián)南(nán)通(tōng)制¶&£(zhì)藥總廠(chǎng)開(kāi)發的(de)卡比多(duō)δ•≈巴/左旋多(duō)巴獲得(de)生(shēn§☆g)産批文(wén),但(dàn)如(rú)今國(guó)內(nèi)市(shì)場(chǎn£★↑♦g)仍主要(yào)由默沙東(dōng)意大(dà)利公司的(de)進口藥品和(h≈≥>é)杭州默沙東(dōng)的(de)控釋片把持著(zγ he),二者聯合占據了(le)90%以上(shàng)的(de)市(γσshì)場(chǎng)份額。

   &nbs←λp;多(duō)巴胺激動劑是(shì)抗帕金(jīn)森(sēn)病藥物(wù)市(shì)場(c•÷©hǎng)中比較重要(yào)的(de)一(yī)類藥物(wù)λ≈§,通(tōng)常用(yòng)于初始治療,多(duō)在左旋多(duō$∏‌✔)巴療效不(bù)足時(shí)作(zuò)為(wèi&→♥)輔助治療藥,以減少(shǎo)高(gāo)劑→≈量左旋多(duō)巴對(duì)其神經元的(de)影(yǐng)響。目前市(shì₩±)場(chǎng)上(shàng)的(de)多(duō)巴胺激動劑包括麥角溴胺、培高(gāφ"∏★o)利特、羅匹尼羅和(hé)普拉克索等。國(guó ∑®>)內(nèi)市(shì)場(chǎng)銷售的(de§•∑§)麥角溴胺品種主要(yào)有(yǒu)諾華的(de)溴隐亭、瑞士雪(xuě♣"δ)蘭諾的(de)藥品和(hé)匈牙利吉瑞大(π✔ ∑dà)藥廠(chǎng)的(de)佰莫亭。2003年(nián),溴隐亭在我國(guó)批發藥品領®®£域排行(xíng)榜位居第142名,銷售金(jīn)額已達5256萬元。目前國α→(guó)內(nèi)銷售多(duō)為(wèi)北(běi)京諾華的(de)産品,®"<占了(le)62.8%的(de)市(shì)場(chǎng)份額,瑞士雪(xuě)蘭諾∏β₩"制(zhì)藥和(hé)匈牙利吉瑞大(dà)藥廠(chǎng)則分∞↓♥≠(fēn)别占據了(le)22.3%和(hé)15%的(de)市(shì)場(chǎnδ'g)份額;由伊蘭公司開(kāi)發的(de)培高(gāo)利特療效優于溴隐亭和(hé)♥​麥角乙脲,2000年(nián)全球市(shì)場(ch♦♠ǎng)份額已經達到(dào)0.53億美(měi)元。目前禮來(lái)英國(guó)公司σ≠生(shēng)産的(de)協良行(xíng)獨占國(guó)內(nèi)該類藥市(shì)場(♥$✘chǎng),而國(guó)內(nèi)方 ₩©≠面,1999年(nián)已由天津中央藥業(yè>σ)成功開(kāi)發了(le)甲磺酸培高(gāo)利特原料藥及片劑✔✔,并獲得(de)生(shēng)産批文(wén)上(s≥♥→™hàng)市(shì),但(dàn)市(shì)場(chǎng)業(yè)績不(bù)具∏★↑σ優勢;羅匹尼羅為(wèi)英國(guó)史克必成研制(zh♣♥ì),近(jìn)兩年(nián),羅匹尼羅仍處↓←δ'于不(bù)斷上(shàng)升的(de)态勢,2003年(nián)全球↔∑σ™性收入為(wèi)0.99億英鎊(折合1.62億美(m≥π<ěi)元);普拉克索(商品名森(sēn)福羅)是(s≥₽±hì)由法瑪西(xī)亞和(hé)勃林(lín)格殷格翰開('‌kāi)發,1997年(nián)7月(yuè)獲FDA批準後上δ​(shàng)市(shì)後市(shì)場(chǎ¶"↔εng)增長(cháng)較快(kuài),2000年(nián)的(™•de)銷售收入已達1.33億歐元,随後兩年(nián)均以超出‌"$↔30%的(de)速度遞增,2003年(nián)達到(dào)2.32₹φ億歐元。

   &nbs±∑β¥p;除此之外(wài),金(jīn)剛烷胺和(hé)苯海(hǎi)÷↕‍索也(yě)是(shì)治療帕金(jīn)森(sēn)病的(de)藥物(wù)。金(jīn)剛₩★♥烷胺的(de)生(shēng)産廠(chǎng)家δ$δ©(jiā)很(hěn)多(duō),價格低(dī)廉,比左旋多∞™(duō)巴類和(hé)多(duō)巴胺受體(tǐ)激動₩ε ★劑具有(yǒu)巨大(dà)的(de)價格優勢,已占領了(le)15.5%的(de)帕金(jī© γn)森(sēn)病藥物(wù)市(shì)場(chǎng)份額。此類±>γ↔藥物(wù)的(de)領先廠(chǎng)家(jiā)為(wèi)廣州♠✘香雪(xuě)制(zhì)藥和(hé)湖(hú)北(běi)黃(huáng)石α€≤飛(fēi)雲制(zhì)藥,兩家(jiā)廠(chǎng)商占據金(jīn>♦‍)剛烷胺市(shì)場(chǎng)近(jìn)3/4的∏>(de)市(shì)場(chǎng)份額。苯海(hǎi)索(安坦)因不(b↕≠ù)良反應明(míng)顯,臨床使用(yòng)并不(bù)廣♠$↓ 泛,隻占帕金(jīn)森(sēn)病藥物(wù)市(shì)場(chǎng)0.$‍<±9%的(de)份額。 

 


 

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