為(wèi)貫徹落實中共中央辦公廳、國(guó)務院辦公廳《關于深化(huà)審評λ•↓審批制(zhì)度改革鼓勵藥品醫(yī)療器(qì)械創新的(de)意見∑∑&↔(jiàn)》（廳字〔2017〕42号），進一(yī)步提升“互聯網＋醫(yī)療器(qì)械政務服務”信息化(hu∞★↕à)水(shuǐ)平，節約醫(yī)療器≥(qì)械注冊資料流轉的(de)時(shí)間(jiān)，減輕醫(yī)療器(qì)¶ ₹÷械行(xíng)政相(xiàng)對(du"♣∑ì)人(rén)的(de)申報(bào)負擔，醫(yī)療器(qì)械電(diàn)子(zǐ₹&©)申報(bào)信息化(huà)（eRPS）系統即将建成啓用(yòng)，實現(xiàn)各類醫§≈ §(yī)療器(qì)械注冊申請(qǐng)事(shì)項按照(zhào)RPS格式進行✔₩(xíng)電(diàn)子(zǐ)申報(bào)和(hé)在線審評。
為(wèi)指導電(diàn)子(zǐ)申報(bào)用(yòng)戶♦♣正常使用(yòng)eRPS系統，國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局組織制(zhì)定了(le)《醫(y→♠'ī)療器(qì)械注冊申請(qǐng)電(diàn)子(zǐ)提交技(jì)術(≈"shù)指南(nán)（試行(xíng)）》， '現(xiàn)予發布。
特此通(tōng)告。
附件(jiàn)：醫(yī)療器(qì)械注冊申請(qǐng)電 ₹(diàn)子(zǐ)提交技(jì)術(shù)指南(nán)（試行(xíng)）
國(guó)家(jiā)藥監局
2019年(nián)5月(yuè)28日(rì)
