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肺炎支原體(tǐ)抗體(tǐ)檢測試劑盒(膠體(tǐ)金(jīn)層析法)

【産品名稱】肺炎支原體(tǐ)抗體(tǐ)檢測試劑盒(膠體(tǐ)金(jīn)層析法)
【注冊證号】國(guó)械注準20173401526
【産品規格】20T/40T
【産品價格】600/1200元
【預期用(yòng)途】

預期用(yòng)途:用(yòng)于體(tǐ)¥♠γ↑外(wài)定性檢測人(rén)血清、血漿、全血中肺炎支原體(tǐ)抗體(tǐ)。肺炎支原‍§"φ體(tǐ)感染後,體(tǐ)內(nèi)可±₹(kě)産生(shēng)IgM、IgA、IgG抗體(tǐ),一(yī)般首發症狀後™∞±的(de)10~30天可(kě)以檢測到(dào)IgM抗體(tǐ)。12~26★≥周後IgM抗體(tǐ)的(de)滴度降低(dī)直至無法檢測。在肺炎支原體(t¥‌×ǐ)感染早期也(yě)能(néng)檢測到(dào)IgA抗體(tǐσ ),但(dàn)IgA抗體(tǐ)下(xià)降速度較IgM快(kuài)。IgG抗體(±λ&tǐ)出現(xiàn)較IgM晚,一(yī)般在感染5周以後,出現(xià↑€γ'n)較高(gāo)滴度的(de)IgG抗體(tǐ),且持續時(shí)間(jiān)較長↕♦(cháng)。


【性能(néng)指标】

1、符合率:陽性符合率和(hé)陰性符合率均為(wèi)100%; 2、重複性:用(yòng)•±±≥重複性參考品檢測均為(wèi)陽性,顯色度均一(yī); 3、最'♦≈低(dī)檢出限:用(yòng)最低(dī)檢出限參考品檢測為(wèi)陽性↔γ&σ; 4、臨床試驗結果:考核臨床标本1080份,與對(duì♣♠×≥)照(zhào)試劑的(de)陽性符合率為(wèi)94.44%,陰性符合率為(wè£₹σγi)95.83%,總體(tǐ)樣本符合率為(wèi)95.2£÷π≥8%;研究試劑檢測血清、血漿、全血樣本,結果一(yī)緻。


 

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