預期用(yòng)途:主要(yào)用(yòng)于體(tǐ)外(wà≥♦♥εi)定性檢測人(rén)血清中腺病毒抗體(tǐ)IgM。腺病毒感染病人(rén)血清中可≈φ(kě)檢出特異性抗體(tǐ),其中IgM出✔∑現(xiàn)較早,其陽性提示近(jìn)期感染腺病毒,可(kě)作(zuò)為(wèi)✘★λ早期診斷的(de)輔助指标; IgG出現(xiàn£π)較晚,當IgG抗體(tǐ)水(shuǐ)平顯著升高(gāo®)時(shí),提示近(jìn)期感染,因此血清中腺病毒IgM抗體(tǐ)的(de)∑•π∏檢測可(kě)作(zuò)為(wèi)早期診斷的(de)輔助指标。
1、滲透時(shí)間(jiān):膜的(de)滲透時(shí)間(jε§iān)小(xiǎo)于60秒(miǎo); 2、符合率:≥δ₽ε陽性符合率和(hé)陰性符合率應為(wèi)100%; 3、批內(✘•nèi)精密度:(1)強陽性、中等強度陽性參考品符合ε→→率為(wèi)100%;(2)臨界水(shuǐ)平陽性參考品符合率≥↔β≠β95%;(3)陰性參考品符合率為(wèi)100%; 4、批間(ji★ ān)精密度:(1)強陽性、中等強度陽性參考品符合率為(wèi)100%;(☆γ§↑2)臨界水(shuǐ)平陽性參考品符合率≥95%;(3)陰性參考品符合率為(wèi)100%γ←₹; 5、最低(dī)檢出限:陽性參考品用(yòng)陰性參考品進行(xí" ∏≤ng)倍比稀釋至1:2做(zuò)為(wèi)最低(dī)檢出限; 6、臨床研究結果:考•♣↕核臨床标本1080份,經臨床考核和(hé)統計(jì)發現(xiàn),≠"↔∑與對(duì)照(zhào)試劑的(de)陽性符合率為(w≈≤≤¶èi)93.5%,陰性符合率為(wèi)96.0%,總體(tǐ)樣本符合率為 ×(wèi)95.1%。