預期用(yòng)途：主要(yào)用(yòng)于體(tǐ)外(wà$©∞£i)定性檢測人(rén)血清中呼吸道(dà↔∏o)合胞病毒抗體(tǐ)IgM。呼吸道(dào)合胞病毒感¥γ染後引起體(tǐ)液免疫和(hé)呼吸系統的(de)局部免疫反應，包₹δ€≤括産生(shēng)呼吸道(dào)合胞病毒特異性免疫球蛋白(bái)，主要(yào​​)系IgM、IgG、呼吸道(dào)局部分(fēn)泌的(de)IgA、IgE。IgM出現(≠​∑₩xiàn)較早，其陽性提示近(jìn)期感染呼吸道(dào)合胞病毒∞§α，而IgG出現(xiàn)較晚且持續時(shí)間(jiān)長(cháng)，因此血清中腺§">病毒IgM抗體(tǐ)的(de)檢測可(kě)作(zuò)為(wèi)早期診斷的(de)輔助✘ε指标。

1、滲透時(shí)間(jiān)：膜的(de)™€λ滲透時(shí)間(jiān)小(xiǎo)于60秒(miǎo)； 2、符合率：φλ陽性符合率和(hé)陰性符合率應為(wèi)100> ∏%； 3、批內(nèi)精密度：（1）強陽性、中等強度陽性參考品符合率為(wèi)100%；∏​®✔（2）臨界水(shuǐ)平陽性參考品符合率≥95%；（3）陰性參考品符合<←率為(wèi)100%； 4、批間(jiān)精密度：（1）強陽α‌性、中等強度陽性參考品符合率為(wèi)100%；（2）臨界水(shuǐ)平陽×≈ε性參考品符合率≥95%；（3）陰性參考品符合率為(wèi)100%； 5、最低(dī)檢出限：陽"§ ←性參考品用(yòng)陰性參考品進行(xíng)倍比稀釋至1：2做(zuò)為(wèiβ¥≤)最低(dī)檢出限； 6、臨床研究結果：考核臨床标本1080份，☆÷經臨床考核和(hé)統計(jì)發現(xiàn)↓→，與對(duì)照(zhào)試劑的(de)陽性符合率為(wèi)93.6%，₩♣₹陰性符合率為(wèi)96.1%，總體(tǐ)樣本符合率為(wèi)9∞♥δ 5.2%。