預期用(yòng)途:用(yòng)于體(tǐ)外(w±∞♦ài)定性檢測人(rén)血清中柯薩奇病毒B組抗體(tǐ)IgM。人(rén)類感染柯薩奇>★α病毒B組後,可(kě)獲得(de)特異性免疫,在血清中出現(xiàn)特§↑↔異性抗體(tǐ)IgM和(hé)IgG。機(jī)體(tǐ)感染柯薩奇病毒B組後←φγ♦,最早1~3天內(nèi)血清中即出現(xi©©♦àn)IgM抗體(tǐ),病程1個(gè)月(yuè)時(shí)達高(gāo)峰,其後為(wè✘★i)IgG産生(shēng)階段,IgM抗體(tǐ)2~3個(gè)月(yuè)後消失。I₽≤gM抗體(tǐ)常用(yòng)于早期感染輔助檢測;而IgG抗®≥∑♥體(tǐ)出現(xiàn)較晚且維持時(shí)間(jiān)較長(cháng),因此常用(yòn₽&★g)于感染中、後期輔助診斷。
1、符合率:陽性符合率和(hé)陰性符合率均為(wèε$i)100%; 2、重複性:用(yòng)重複α性參考品檢測均為(wèi)陽性,顯色度均一(yī); 3、最低×★✔&(dī)檢出限:用(yòng)最低(dī)檢出限參考品檢測為(wèi)陽性; 4、臨床試驗結果:π±考核臨床标本1080份,與對(duì)照(zhào)試劑的(de)陽性符↑合率為(wèi)93.97%,陰性符合率為(wèi)95.63%,總體(tǐ)樣本符合率為(wèi÷<✔)95.09%。