預期用(yòng)途:用(yòng)于體(tǐ)外(wài)定性檢測人(r¥π¥én)血清中細小(xiǎo)病毒B19抗體(tǐ)IgG↕♦✘γ。人(rén)類感染B19病毒後,可(kě)獲得(de)特異性免疫,在血清中出現(x↔♦αiàn)特異性抗體(tǐ)IgM和(hé)IgG。IgM抗體(tǐ)在病人(rén)出←λ£δ現(xiàn)臨床症狀後3天出現(xiàn),發病後©♥30~60天抗體(tǐ)的(de)陽性率₩ ♦∑和(hé)滴度開(kāi)始下(xià)降。B19IgG抗體(tǐ)通(tōng§₩)常在發病後7天出現(xiàn),持續數(shù)年(nián)。IgG§&α<抗體(tǐ)的(de)出現(xiàn)表明(mín'πβg)既往感染并且具有(yǒu)一(yī)定的(d≥e)免疫保護作(zuò)用(yòng),但(dàn)是(shì)在重複感↕ 染中也(yě)有(yǒu)低(dī)濃度的(de)IgG抗體(tǐ)出現(xiàn)。λIgM抗體(tǐ)常用(yòng)于早期感染輔助檢測;而Ω∏↑γIgG抗體(tǐ)出現(xiàn)較晚且維持時(s↓φhí)間(jiān)較長(cháng),因此常用(yòng)于感染中、後期輔助診斷。
1、符合率:陽性符合率和(hé)陰性符合率均為(wèi)100%; 2、重複性:用(y∏'€∑òng)重複性參考品檢測均為(wèi)陽性,顯色度均一(yī); 3、最低(dΩ↕ī)檢出限:用(yòng)最低(dī)檢出限參÷♦λ考品檢測為(wèi)陽性; 4、臨床試驗結果:考核臨床标本1εα080份,與對(duì)照(zhào)試劑的(de)陽性符合率為(wèi)92.78%,陰Ω±性符合率為(wèi)94.58%,總體(tǐ)樣本符合率為(wèi)9✘δ"$3.98%。