用(yòng)于體(tǐ)外(wài)定性檢測人≤₩"(rén)血清、血漿、靜(jìng)脈抗凝全血中肺炎衣原體(tǐ)IgG抗體(tǐ)。
符合率:陽性符合率和(hé)陰性符合率均為(wèi)100%;
重複性:用(yòng)重複性參考品檢測均為(wèi)陽性,顯色度∏↔均一(yī);
最低(dī)檢出限:用(yòng)最低(dī)檢出限參考品檢測為(wèi)陽性;
臨床試驗結果:考核臨床标本1080份,與對(duì)照(zhào)試劑的(de)陽性符合率為(wèi∞≤☆)95.86%,陰性符合率為(wèi)96.94%,總符合率為(wèi)96.57%