預期用(yòng)途：用(yòng)于體(tǐ)外(©✔∞≥wài)定性檢測人(rén)血清中抗心磷脂抗體(tǐ)IgA。抗心磷脂抗體(tǐ)（ACA）​♦ 為(wèi)抗磷脂抗體(tǐ)（APA）中的(de)一(yī)類，人(rén)體(tǐ♥φφ÷)中ACA主要(yào)有(yǒu)IgM、IgA、♦<IgG三種，是(shì)一(yī)種能(nσ♦π©éng)與多(duō)種含有(yǒu)磷脂結構的(de)抗原物(wù)質結合的(÷±©₽de)抗體(tǐ)，抗原為(wèi)參與多(duō)種細胞膜組成的(de)"→ ₹帶負電(diàn)荷的(de)磷脂成份。正常π 情況下(xià)，帶有(yǒu)負電(diàn)荷的(de)心磷脂位于細胞膜脂質雙層♦‍♣¥的(de)內(nèi)層，不(bù)被免疫系統識别，一(yī)≈ו旦暴露，心磷脂抗原就(jiù)會(huì)刺激機(jī)體δ‍(tǐ)産生(shēng)自(zì)身(shēn)免疫性抗體(tǐ)即ACA，它是(shì)× ∑π一(yī)種強烈的(de)凝血活性物(wù)質，可(kě)直接造成血管內¥ (nèi)皮細胞損傷。研究表明(míng)，自(zì)然 ​φ§流産、習(xí)慣性流産、宮內(nèi)發育遲緩、宮內(nèi)死胎、不(bù)孕症等σ 生(shēng)殖功能(néng)障礙疾病均與≤™€≤ACA有(yǒu)關。

1、滲透時(shí)間(jiān)：膜的(de)滲透時(shí)間(jiān)‍≤小(xiǎo)于60秒(miǎo)。 2、符合率：陽性符$→↑合率和(hé)陰性符合率為(wèi)10± 0%。 3、批內(nèi)精密度：企業(yè)內(nèi)部陽性參考品"↕∑和(hé)企業(yè)內(nèi)部陰性參考品檢測↓$₩的(de)重複性為(wèi)≥95%，檢測點≤¶✘和(hé)質控點顯色應均勻一(yī)緻。 4、批間(✔>jiān)精密度：企業(yè)內(nèi)部陽性參考品和(hé)企業(yè)內(nèi)部陰性參考≈®♠品檢測的(de)重複性為(wèi)≥95%，檢測點和(hé)質控點顯色應均勻一(yī✔♠ )緻。 5、最低(dī)檢出限：用(yòng)企業(yè)內(nèi♥₹<∑)部最低(dī)檢出限參考品檢測，結果為(wèi)陽性。