預期用(yòng)途：用(yòng)于體(tǐ)外(wài)定性檢測人→φ≤λ(rén)血清中抗心磷脂抗體(tǐ)IgM。抗心磷脂抗體(tǐ)（ACA）為(wèi)抗磷脂抗↔×體(tǐ)（APA）中的(de)一(yī)類，人(rén)體(tǐ)中ACA主要(yào)有(y↔×ǒu)IgM、IgA、IgG三種，是(shì)一(yī)種能(néng)與多(duō)種含✘∏‌有(yǒu)磷脂結構的(de)抗原物(wù)質結合的(de)抗體(≠π¶•tǐ)，抗原為(wèi)參與多(duō)種細胞膜組成的(de)帶負電(di÷γàn)荷的(de)磷脂成份。正常情況下(xià)，帶有(yǒu)負電(diàn)荷的(d←↑±♥e)心磷脂位于細胞膜脂質雙層的(de)內(nè☆↔σi)層，不(bù)被免疫系統識别，一(y₽®♥ī)旦暴露，心磷脂抗原就(jiù)會(huì)刺激機(jī)體≠©(tǐ)産生(shēng)自(zì)身(shēn)免疫性抗體(tǐ)即ACA，它是(sh∞∏<€ì)一(yī)種強烈的(de)凝血活性物÷↔(wù)質，可(kě)直接造成血管內(nèi)皮細胞損傷。研究表明(míng)，自(zì)然流産÷≥Ω、習(xí)慣性流産、宮內(nèi)發育遲緩、宮內(nèi)死胎、不(bù)孕症等生(↓ ≠shēng)殖功能(néng)障礙疾病均與ACA有(yǒu)關。抗心磷脂抗體(tǐ♣★÷÷)IgM可(kě)作(zuò)為(wèi)自(zìα•)然流産和(hé)死胎的(de)前瞻性指标。

1、滲透時(shí)間(jiān)：膜的(de)滲透時(shí)間(jiān)小(xi☆♦™ǎo)于60秒(miǎo)。 2、符合©♠<率：陽性符合率和(hé)陰性符合率為(wèi)1γ$00%。 3、批內(nèi)精密度：企業(yè)內(nèi)部陽性參考∑€品和(hé)企業(yè)內(nèi)部陰性參考品檢測的(de)重複性為(wèiσ&₹σ)≥95%，檢測點和(hé)質控點顯色應均勻一(yī)緻。 4、批間(jiān)精密度：企™∑§業(yè)內(nèi)部陽性參考品和(hé)企業(yè)內(nèi)部陰性參考品檢測的(de)重複‍✔±性為(wèi)≥95%，檢測點和(hé)質控點顯色應均勻一(yī)緻。 5、最低(←Ωdī)檢出限：用(yòng)企業(yè)內(nèi)部最低(dī)檢出限參考品"¶檢測，結果為(wèi)陽性。