預期用(yòng)途:用(yòng)于體(tǐ)外(wài"∏)定性檢測人(rén)血清中抗腎小(xiǎo)球基底膜抗體(tǐ),用(yòng)于原發性<β•∞腎小(xiǎo)球腎炎等自(zì)身(sh€₽ēn)免疫系統性疾病的(de)輔助診斷。原發性腎小(xi>₽≤ǎo)球腎炎臨床上(shàng)主要(yào)分(fēn)為(wèi)急性腎小(xiǎo)球✔α™腎炎、急進性腎小(xiǎo)球腎炎、慢(màn)性腎小(♦₽λ¥xiǎo)球腎炎和(hé)隐匿性腎小(xiǎo)球腎炎四類。典型表¥≠現(xiàn)有(yǒu)急進性腎炎或/和(hé)肺出血,小(xiǎo)部分(fēn•β)患者雖有(yǒu)血清及腎組織內(nèi)抗腎小(xiǎo)球基$↔÷底膜抗體(tǐ)存在卻無任何臨床表現(xiàn),↑σ>☆大(dà)部分(fēn)患者在短(duǎn)期內π€(nèi)即出現(xiàn)急進性腎衰竭或/和(hé)成人(rén♠<)呼吸窘迫綜合征。人(rén)群發病率約在0.1/100萬,我國(guó)近(jìn)年(ni☆φ©án)來(lái)診斷的(de)病例數(shù)有(yǒu)逐漸上(shàng)升趨Ω↔♣¥勢。抗腎小(xiǎo)球基底膜抗體(tǐ)相(xiàng)關疾病的(de)診斷主要('₩ yào)依靠在血清或組織中檢測出抗腎小(xiǎo)球基± ¶₹底膜抗體(tǐ),或腎髒免疫病理(lǐ)檢測出的(de)經典的(de)IgG、C3沿腎小(φ<xiǎo)球毛細管基底膜呈線性沉積,傳統上(shàng)認為(wèi)腎$σ髒病理(lǐ)仍是(shì)診斷的(de)金(jīn)↕≥✔₹标準。
1、符合率:陽性符合率和(hé)陰性符合率為(wèi)100%;嶩∏ 2、批內(nèi)精密度:陽性符合率和(hé)陰性符合率均應 ₩® ≥95%; 3、批間(jiān)精密度:陽性符合率和(✔φδ hé)陰性符合率均應≥95%; 4、最低( γ₽dī)檢出限:陽性參考品1:100稀釋檢測均為(wèi)陽性;